Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: CLARITYN 
  Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg liofilizzao orale" A.I.C.  n.
027075062 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. BE/H/0128/04/IA/030/G 
  Codice Pratica: C1A/2014/587 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA  -  tipologia  B.III.1  Aggiornamento  del  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea relativamente al rischio di EST per
l'eccipiente Gelatin presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(Gelita AG - Heilbronn  e  Eberback,  Germania)  dalla  versione  No.
R1-CEP 2000-116-Rev 00 alla versione No. R1-CEP 2000-116-Rev 01; 
  Tipo  IA  -  tipologia  B.III.1  Soppressione  del  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea per l'eccipiente Gelatin No. R1-CEP
2003-172-Rev 00 poiche' non piu' uso. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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