Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'   medicinale:   REMERON   compresse    orodispersibili,
compresse rivestite con film e soluzione orale. 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0132/IA/055/G 
  Codice Pratica: C1A/2014/1079 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di n. 2 variazioni di  tipo  IA  -
tipologia B.III.1 a) 2 Aggiornamento dei Certificati  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea da parte di un produttore gia' approvato  per
il principio attivo  Mirtazapina,  a  seguito  del  cambio  nome  del
produttore da N.V. Organon a Aspen OSS B.V.: 
  da No. R0-CEP-2010-016-Rev 00 a No. R0-CEP-2010-016-Rev 01 
  da No. R0-CEP-2010-016-Rev 01 a No. R0-CEP-2010-016-Rev 02 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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