Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/313/G Codice Pratica: C1A/2014/2034 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.II.b.3 a) Riportare il bulk hold time (BHT) prima del confezionamento da 24 mesi a 12 mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD91