MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.42 del 11-4-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale:  NASONEX  50  microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0196/001/IB/064/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/931 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia B.II.e.7.a) Modifica del nome del fornitore del
pistone, componente di assemblaggio della pompa, da Polimeri Europa a
Versalis SpA; 
  Tipo IA - tipologia B.II.e.7.a) Modifica del nome e  dell'indirizzo
del fornitore dei componenti  di  assemblaggio  e  azionamento  della
pompa, da Rexam Healthcare Offranville SAS, 15 Bis route Nationale, a
Nemera Le Treport, 17 route d'EU; 
  Tipo IA - tipologia B.II.e.7.a) Modifica del nome del fornitore  di
resina, da Crompton a PMC Biogenix; 
  Tipo IB -  tipologia  B.II.e.z)  Modifica  del  nome  del  tubo  di
immersione in resina della pompa Aptar, da  Riblene  FF20  a  Riblene
FF39F. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX15ADD101
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.