Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 
  Specialita' medicinale: PLETAL 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
034887. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1B/2015/977 - Procedura n.  UK/H/0292/001-002/IB/084
-  Tipo  IB,  C.I.11.z)  Modifica  del  protocollo  dello  studio  di
farmacoutilizzazione (DUS 1) a seguito dell'esclusione  dallo  studio
di due database dalla Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          Dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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