FARMA GROUP S.R.L.
Sede legale: Via Strampelli, 18 - 63074 San Benedetto del Tronto (AP)

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. 
  Specialita' medicinale: EXTROPLEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg compresse rivestite con  film"
28 e 30 compresse - AIC n. 039094014, 039094026. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2015/1400 - Procedura n.  IT/H/0284/001/IA/008  -
Tipo IAin, B.III.1.a)1 Presentazione di un nuovo CEP per il principio
attivo anastrozolo (R0-CEP 2013-140-Rev00) da  parte  del  produttore
gia' approvato Ind-Swift Laboratories Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX15ADD126
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.