Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  COPEGUS  "200  mg  compresse  rivestite  con  film"  42   compresse
(035745013); 
  "200 mg compresse rivestite con film" 168 compresse (035745025); 
  "200 mg compresse rivestite con film" 28 compresse (035745037); 
  "200 mg compresse rivestite con film" 112 compresse (035745049); 
  "400 mg compresse rivestite con film" 14 compresse (035745052); 
  "400 mg compresse rivestite con film" 56 compresse (035745064). 
  Codice pratica: C1A/2015/953. 
  Procedura europea: NL/H/352/001-002/IAin/090. 
  Variazione di  tipo  IAin  nr.  A.1:  modifica  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Norvegia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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