Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione  in  commercio
di una  specialita'  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. 
  Medicinale: Glicerolo Sella adulti 2250  mg  supposte  e  Glicerolo
Sella bambini 1375 mg supposte (AIC 029797) 
  Codice pratica: N1A/2015/2162 
  Grouping di variazioni: tipo IA - A.7: eliminazione del  produttore
di prodotto finito Farve Srl; tipo IB - B.II.b.1.e)  e  tipo  IAIN  -
B.II.b.1.b): aggiunta  del  sito  "Laboratorio  Chimico  Farmaceutico
A.Sella srl"  per  le  operazioni  di  produzione  e  confezionamento
primario; tipo IA - B.II.b.4.b): aggiunta di un nuovo lotto standard. 
  Confezioni e AIC: 18 supposte bambini 029797077 (limitatamente alla
variazione A.7), 18 supposte adulti 029797115 e  50  supposte  adulti
029797127. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
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