Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 5 maggio 2015) 
 

  Specialita' medicinale: ONCOTICE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Confezione e numero di AIC: 
  "Polvere per sospensione endovescicale" 3 flaconcini da 2 ml A.I.C.
028346029 
  Codice Pratica: N1A/2015/1307 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.II.d.1.d)  Eliminazione  del  test  General   Safety   Test   dalle
specifiche al rilascio del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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