Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Paladin Labs Europe Limited 
  Specialita' medicinale: UNITRAMA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
037003. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Cod.      Pratica:      C1A/2014/659      -      Procedura       n.
FR/H/0272/001-003/IA/028/G: Tipo IAin,  A.1  Modifica  dell'indirizzo
del titolare dell'AIC in Portogallo; Tipo IAin, C.I.8.a  Introduzione
del riassunto del sistema di farmacovigilanza  e  sostituzione  della
QPPV e del Deputy QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore: 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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