Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: NEXPLANON 
  Confezioni e numero di AIC: TUTTE 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0150/001/IB/038 
  Codice Pratica: C1B/2015/1699 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia
B.II.b1.f Aggiunta del sito  alternativo  Synergy  Health  Ede  B.V.,
situato  a  Etten-Leur  (Paesi   BassI),   per   la   sterilizzazione
dell'impianto di Nexplanon. 
  Il lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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