Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  Kytril  (AIC  028093)  -  in  tutte  le  confezioni  ed  i  dosaggi
autorizzati. 
  Codice pratica: C1A/2015/2286. 
  Procedura europea: IT/H/300/01-03/IAIN/013. 
  Variazione di tipo IAin C.I.8.a: introduzione di  una  sintesi  del
sistema di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche  apportate  a  tale  sintesi  (  cambio  della  QP  per  la
farmacovigilanza in Europa). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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