Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 9 luglio 2015). 
 

  Specialita' medicinale: MODURETIC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "5 mg + 50 mg" 20 compresse - A.I.C. N. 023070016 
  Codice Pratica: N1A/2015/1803 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping  di  variazioni  di  tipo  IAIN  -
tipologie  B.II.b.1.a)  e  B.II.b.1.b)  Registrazione  del  sito   di
produzione Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Paesi Bassi, come  sito
di confezionamento primario e secondario  in  sostituzione  del  sito
Frosst Iberica S.A. Alcala, Spagna. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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