Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Paladin Labs Europe Limited 
  Specialita' medicinale: UNITRAMA 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  "300  mg  compresse  a  rilascio
prolungato", A.I.C. n. 037003276,  037003290,  037003302,  037003314,
037003389, 037003391, 037003326, 037003338, 037003288. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2014/3274 -  Procedura  n.  FR/H/0272/003/IA/031:
Tipo IA, B.II.e.1.a)1 Modifica delle specifiche  del  confezionamento
primario (blister) del prodotto finito per le compresse da 300 mg. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore: 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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