Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "7,5 mg + 55 mg pastiglie gusto  menta"
20 pastiglie -  A.I.C.  026564094;  "0,15  g/100  ml  +  1  g/100  ml
sciroppo" flacone 150 ml - A.I.C.: 026564070. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2233. Var. IA,  B.III.1.a)2  Aggiornamento
di  un  certificato  CEP  per  una  sostanza  attiva   (guaifenesina)
presentato   da   un   fabbricante   gia'    approvato    (CEP    No.
R1-CEP-2002-194-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
TX15ADD255