Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ENAPREN 5 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0404/002-004/IA/034/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/3129 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA -  tipologia  A.5.b)  Modifica  del  nome  dell'officina  a
seguito di trasferimento di titolarita' 
  Da: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., via  Emilia,  21  -  27100
Pavia 
  A: Savio Industrial S.r.l., via Emilia, 21 - 27100 Pavia 
  Pertanto  quest'ultima  e'  autorizzata  per  la   produzione,   il
confezionamento primario e  secondario  e  l'analisi  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dell'officina autorizzata  per
il rilascio dei lotti  Merck  Sharp  &  Dohme  (Italia)  S.p.A.,  via
Emilia, 21 - 27100 Pavia; 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del  sito  di  confezionamento
Neopharmed S.p.A., Baranzate di Bollate (Milano). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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