Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Codice Pratica n. N1B/2015/3687. 
  Medicinale: ANEXATE. 
  Codice farmaco: 026749010,026749034. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z. IB 
  Numero  e   data   della   Comunicazione:   AIFA/V&A/P/105722   del
21/10/2015. 
  Modifica apportata: Modifica  stampati  aggiornati  in  seguito  ai
risultati del Readability User test. 
  E'  autorizzata  la  modifica  del  Foglio  Illustrativo  e   delle
Etichette  relativamente  alle  confezioni  sopra   elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata all' Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio  Illustrativo  e  alle
Etichette entro e non oltre i sei  mesi  dalla  data  di  entrata  in
vigore della presente Comunicazione di notifica regolare. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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