Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: SINGULAIR 4 mg granulato 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2014/3668 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/IA/041/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5  b)
Cambio del nome del sito di produzione situato a Greenville, NC, USA 
  da: DSM Pharmaceuticals Inc. 
  a: Patheon Manufacturing Services LLC. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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