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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. IRBESARTAN TECNIGEN - AIC n. 041139 - tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2014/2676 - procedura n. PT/H/0299/001-003/IB/006 - Variazione C.I.1 a) Tipo IB: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo secondo quanto indicato nella Decisione della Commissione Europea (2014) 6371 del 04/09/2014 (EMEA/H/A-31/1370). IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN - AIC n. 042224 - tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2014/2653- procedura n. PT/H/0904/001-003/IB/004- Variazione C.I.1 a) Tipo IB: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo secondo quanto indicato nella Decisione della Commissione Europea (2014) 6371 del 04/09/2014 (EMEA/H/A-31/1370). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Jorge Vieira TX15ADD53