Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                 Autorizzazione il 12 novembre 2014) 
 

  Specialita' medicinale: VASORETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice pratica: N1B/2014/2629 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.I.b.2
e) Aggiunta di un test alternativo per il  particle  size  utilizzato
per il controllo della sostanza attiva idroclorotiazide  prodotta  da
Abic Inc. (Teva). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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