Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg, SINERTEC Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//WS/111 Codice pratica: C1B/2014/3076 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente worksharing di variazioni di tipo IB - tipologia B.I.b.2 e) Aggiunta di un test alternativo per il particle size utilizzato per il controllo della sostanza attiva idroclorotiazide prodotta da Abic Inc. (Teva). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX15ADD64