UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Varesina, 162 - 20156 Milano

(GU Parte Seconda n.126 del 22-10-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ZIRTEC 
  Confezioni e codici A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film;  10
mg/ml gocce orali, soluzione; 1 mg/ml soluzione  orale  -  A.I.C.  n.
026894 (tutte le confezioni) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/0209/001-003/IA1N /019 
  Codice Pratica: C1A/2016/2770 
  Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e codici A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film;  10
mg/ml gocce orali, soluzione; 1 mg/ml soluzione  orale  -  A.I.C.  n.
035666 (tutte le confezioni) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001-003/IAIN/077 
  Codice Pratica: C1A/2016/2721 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione di due variazioni di tipo IAIN A.1): 
  Modifica dell'indirizzo del titolare dell'AIC UCB  Pharma  S.A.  in
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
TX16ADD10008
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.