Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinali: PRELYNCA 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100  mg,  150
mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsule rigide (AIC n° 043715+) 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2016/2610 
  Procedura Europea: DK/H/2454/01-08/IAIN/004 
  Tipologia della variazione: IAIN C.I.8.a) 
  Tipo  di  modifica:  Introduzione  del  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza a seguito del trasferimento dell'AIC  da  Pharmathen
S.A. a Biomedica Foscama Group S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       Massimiliano Baldassari 

 
TX16ADD10039