Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: LUTENYL 
  Codici A.I.C.: 028199 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2016/2032 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.7 e Tipo  IAin
- A.5.a 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  responsabile  della
produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti (Laboratoires
Theramex - 6 Avenue Albert II,  B.P.  59,  MC  98007  Monaco  Cedex);
aggiornamento dell'indirizzo del sito Delpharm Lille S.A.S.. 
  Medicinale: COLPOTROPHINE 
  Codici A.I.C.: 026613 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2016/2018 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
confezionamento, controllo e rilascio lotti (Laboratoires Theramex  -
6 Avenue Albert II, B.P. 59, MC 98007 Monaco Cedex). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
TX16ADD10207