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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica n. N1B/2016/2184 Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS Codice farmaco: Polvere e solvente per soluzione iniettabile 1g/2 ml AIC n. 033423017; Polvere e solvente per soluzione iniettabile 2g/4 ml AIC n. 033423029; Polvere per soluzione iniettabile 4 g AIC n. 033423031 Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Tipologia variazione oggetto della modifica: B.II.d.1.g Tipo IB Modifica Apportata: Sostituzione di un parametro di specifica in seguito ad una valutazione di qualita' I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX16ADD10230