K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.
Sede legale: via Generale Orsini, 46 - 80132 Napoli
Partita IVA: 07510800639

(GU Parte Seconda n.129 del 29-10-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica n. N1B/2016/2184 
  Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 
  Codice farmaco: Polvere e solvente per soluzione  iniettabile  1g/2
ml AIC n. 033423017; Polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile
2g/4 ml AIC n. 033423029; Polvere per soluzione iniettabile 4  g  AIC
n. 033423031 
  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.II.d.1.g Tipo IB 
  Modifica Apportata: Sostituzione di un parametro  di  specifica  in
seguito ad una valutazione di qualita' 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
TX16ADD10230
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.