MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG
Sede legale: Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn - Germania

(GU Parte Seconda n.130 del 3-11-2016)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG 
  Medicinale: MEDICEBRAN 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse. 
  Codice A.I.C. 043189 - tutte le confezioni. 
  Codice pratica n°: C1A/2016/3179 
  Procedura europea DE-H/2222/IA/013/G 
  Medicinale: MEDIKINET 5 mg, 10 mg, 20 mg,  30  mg,  40  mg  capsule
rigide a rilascio modificato. 
  Codice A.I.C. 041438 - tutte le confezioni. 
  Codice pratica n°: C1A/2016/3186 
  Procedura europea DE/H/2223/IA/015/G 
  Grouping di variazioni Tipo IA - B.III.1.a.  2.  Aggiornamento  del
Certificato di Idoneita' R0-CEP 2011-378-Rev 02 per il  Metilfenidato
cloroidrato, rilasciato al produttore  approvato  Siegfried  Evionnaz
SA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Andrea Moroni 

 
TX16ADD10276
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.