Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: IMOVANE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  7,5 mg compresse rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
028299016 
  Codice Pratica n. N1A/2016/2151 del 26/09/2016 
  Raggruppamento comprendente le variazioni: 
  - Tipo IA  n.  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo, da parte di un fabbricante gia' approvato. Certificato R1-CEP
1996-016-Rev11. 
  - Tipo IA  n.  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo, da parte di un fabbricante gia' approvato. Certificato R1-CEP
1996-016-Rev12. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD10411