Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento CE 1234 - 2008  e  s.m.  (comunicazione  di  notifica
              regolare AIFA/V&A/P/95187 del 21/09/2016) 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1994 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flaconcino da 10  ml  AIC  029021019,  1
flacone da 50 ml AIC 029021033, flacone da 100 ml AIC 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia variazione: Grouping di due variazioni  classificate
B.V.a.1.d) (IAIN) - Procedura di Second Step per l'inclusione  di  un
PMF aggiornato 
  da: certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G 
  a: certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G, 
  da: certificato PMF Kedrion EMEA/H/PMF/000012/07/IB/021/G 
  a: certificato PMF Kedrion EMEA/H/PMF/000012/07/II/022/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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