INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
Sede: Sage House, 319 Pinner Road - North Harrow, Middlesex, Regno
Unito

(GU Parte Seconda n.133 del 10-11-2016)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Intas Pharmaceuticals Limited 
  Medicinale: QUETIAPINA INTAS 50/200/300/400 mg compresse a rilascio
prolungato (AIC n. 043191) 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1B/2015/1931 - Proc. n. NL/H/2562/001-004/IB/004/G 
  Tipologia modifica: Grouping IAIN + IB 
  C.I.8 a)  -  Aggiornamento  sistema  di  farmacovigilanza  e  nuovi
contatti QPPV per la Grecia + A.2.b Cambio nome medicinale in  Grecia
(Secuelia XR) 
  Codice pratica: C1B/2016/2165 - Proc. n. NL/H/2562/001-004/IB/005/G 
  Tipologia modifica: Grouping IAIN + IB 
  C.I.8 a)  -  Aggiornamento  sistema  di  farmacovigilanza  e  nuovi
contatti QPPV per Italia, Polonia  e  Romania  +  A.2.b  Cambio  nome
medicinale  in  Italia  (da  Quetiapina  Intas  a  Bluquet),  Polonia
(Symquel XR) e Romania (Uniquet). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  loro
pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
TX16ADD10498
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.