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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Intas Pharmaceuticals Limited Medicinale: QUETIAPINA INTAS 50/200/300/400 mg compresse a rilascio prolungato (AIC n. 043191) Confezioni: tutte Codice pratica: C1B/2015/1931 - Proc. n. NL/H/2562/001-004/IB/004/G Tipologia modifica: Grouping IAIN + IB C.I.8 a) - Aggiornamento sistema di farmacovigilanza e nuovi contatti QPPV per la Grecia + A.2.b Cambio nome medicinale in Grecia (Secuelia XR) Codice pratica: C1B/2016/2165 - Proc. n. NL/H/2562/001-004/IB/005/G Tipologia modifica: Grouping IAIN + IB C.I.8 a) - Aggiornamento sistema di farmacovigilanza e nuovi contatti QPPV per Italia, Polonia e Romania + A.2.b Cambio nome medicinale in Italia (da Quetiapina Intas a Bluquet), Polonia (Symquel XR) e Romania (Uniquet). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale dott. Massimiliano Rocchi TX16ADD10498