Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  ALBITAL (022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  KALBI (042029 tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL(037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2016/2156 
  Specialita' Medicinali: 
  IG VENA (025266 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN (021111101 - 021111024 - 021111087) 
  Codice pratica: C1A/2016/3214 
  Tipologia di variazione: B.II. b.3.z IA 
  Natura della variazione: Modifica nel procedimento di fabbricazione
del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per
la fabbricazione del prodotto finito - Eliminazione  dai  dossier  di
registrazione degli step di reprocessing "repetition of a  clarifying
and/or  sanitising  filtration"  e  "repetition  of   final   sterile
filtration and filling". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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