Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited, College
Business & Technology Park, Cruiserath,  Blanchardstown,  Dublin  15,
Irlanda. 
  Rappresentante in Italia: Mallinckrodt Radiopharmaceuticals  Italia
S.p.A. 
  Specialita' medicinale,  confezioni  e  numero  di  AIC:  BACLOFENE
MALLINCKRODT, AIC n. 043328, tutte le presentazioni autorizzate. 
  Modifica  apportata:  Var.  IA  A.1,  modifica  dell'indirizzo  del
titolare  AIC  (da  Damastown,  Mulhuddart,  a  College  Business   &
Technology  Park,  Cruiserath,   Blanchardstown)   -   Cod.   Pratica
C1A/2016/3136,      DCP      n°      DE/H/4034/001-004/IA/003       e
DE/H/4034/006-008/IA/003. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Eric Rizzo 

 
TX16ADD10612