Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                 Autorizzazione: 20 settembre 2016) 
 

  Specialita' medicinali: MERCILON e PRACTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2016/2120 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA, tipologia B.II.e.7
a)  Eliminazione  del  nome  dei  produttori  dei  singoli  materiali
utilizzati per il confezionamento delle compresse di  desogestrel  ed
etinilestradiolo, in accordo alle  raccomandazioni  dell'art.  5  del
CMDh. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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