Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 274/2007 e del  Regolamento  (CE)1234/2008  e
                                s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2016/3165 
  Specialita' medicinale: BOTOX 
  Confezione e numero AIC: 
  034883013- 100 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
1 fl. 
  034883064- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
1 fl. 
  034883076- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
2 fl. 
  034883088- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
3 fl. 
  034883090- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
6 fl. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Tipo modifica: Grouping variation che include N.  2  variazioni  di
tipo IAin (B.V.a.1.d) 
  - Procedura IE/H/0113/001-003/IA/106/G 
  Modifiche  apportate:  Aggiornamento  del   certificato   PMF   per
l'albumina  umana  (PMF,  CSL  Behring   GmbH).   Aggiornamento   del
certificato PMF per l'albumina umana (PMF, Instituto Grifols S.A.) 
  Specialita' medicinale: VISTABEX 
  Confezione e numero AIC:  036103024  -  4  Unita'  Allergan/0,1  ml
polvere per soluzione iniettabile - 1 flc. da 50 Unita' 
  Titolare AIC: Allergan SpA 
  Codice Pratica: C1A/2016/3191 
  Tipo modifica: Grouping variation che include N.  2  variazioni  di
tipo IAin (B.V.a.1.d) 
  - Procedura FR/H/0230/001/IA/080/G 
  Modifiche  apportate:  Aggiornamento  del   certificato   PMF   per
l'albumina  umana  (PMF,  CSL  Behring   GmbH).   Aggiornamento   del
certificato PMF per l'albumina umana (PMF, Instituto Grifols S.A.) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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