JANSSEN-CILAG S.P.A.
Sede: via M. Buonarroti 23 - 20093 Cologno Monzese (MI)

(GU Parte Seconda n.134 del 12-11-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifica  apportata   ai   sensi   del   Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Medicinale: PARIET 10 mg e 20 mg compresse gastroresistenti 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 034216 
  Codice pratica: C1B/2016/2159 - UK/H/0248/001-002/IB/95 
  Modifica Tipo  IB.B.II.e  Modifica  del  sistema  di  chiusura  del
contenitore del prodotto finito z) Altre 
  variazioni 
  Correzione editoriale della sezione 3.2.P.7 del dossier: DA: Silica
gel A: Activated clay 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
TX16ADD10679
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.