Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC:  Francia  Farmaceutici  Industria  Farmaco  Biologica
S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2016/1941 
  Medicinale: ALGIMESIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 029074, tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni di tipo IA + IAin 
  Tipo IA  A.7  -  Soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo, Unimark Remedies LTD 19, India +  Tipo  IA  B.III.1
a)2 - Aggiornamento certificato conformita' alla  Farmacopea  Europea
R1-CEP 2005-201-Rev 00  presentato  da  fabbricante  gia'  approvato:
Erregierre S.p.A.  +  Tipo  IAin  B.III.1a)3  -  Presentazione  nuovo
Certificato conformita' alla Farmacopea Europea  R1-CEP  2002-046-Rev
05 per il nuovo fabbricante: Aarti Drugs Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                  dott. Giorgio Alessandro Francia 

 
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