MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.139 del 24-11-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale:  NASONEX  50  microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0196/001/IB/068 
  Codice Pratica: C1B/2016/2580 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.e.7 a) Modifica del nome del fornitore dei  flaconi  e
dei tappi, che si riflette nella sezione 3.2.P.7 - Container  Closure
System, da Rexam Healthcare Offranville  S.A.S.  a  BPREX  Healthcare
Offranville S.A.S. (Berry Plastics). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX16ADD11127
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.