Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DICLOFENAC  HEXAL  AG,  100  mg  compresse  a  rilascio
prolungato 
  AIC: 036053015 Confezione:21 cpr 
  Codice Pratica: N1B/2016/2218 
  Grouping variation IB - Tipo IB: B.II.d.2 f) Modifica del test  sul
prodotto finito (friability)  conforme  a  PhEur  +  Tipo  IA  Art.5:
B.II.b.5 z) Modifica minore del  test  IPC  (friability)  conforme  a
Ph.Eur. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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