Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A - V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ENDOPROST 
  Confezione e codice AIC 
  0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione  -  1  fiala
0,5 ml 
  AIC 027184023 
  Codice Pratica: N1A/2016/2232 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping  Variation  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a)  e  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.2.c.1): Inserimento di Italfarmaco  S.p.A.  come  responsabile
del confezionamento secondario e rilascio lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Sebastiano Castorina 

 
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