Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.
                               1084/03 
 

  Determinazione V&A IP-I N: 1816 del 03.11.2016 
  Specialita' medicinale: TOBRADEX 0.3% + 0.1% collirio,  sospensione
"flacone contagocce 5ml", dalla Spagna, A.I.C. 043319019 
  Variazione   di   tipo   I   approvata:   Variazione   del   Numero
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
medicinale estera da CN 670588.9 a CN 700645.9 
  Variazione di  tipo  I  approvata:  Variazione  dell'indirizzo  del
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna da
ALCON CUSI', S.A. - c/Camil Fabra, 58 - 08320 El Masnou,  Barcellona,
Spagna in ALCON CUSI',S.A. - Gran Via de les Corts Catalanes,  764  -
08013 Barcellona, Spagna le  quali  riguardano  il  medicinale  e  le
confezioni sopra indicate autorizzate all'immissione in commercio  in
Italia a seguito di procedura di importazione parallela. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella GU. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Luca Gentile 

 
TX16ADD11409