Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1B/2016/2152 (Procedura NL/H/xxxx/WS/193) 
  Specialita' Medicinali: SEROQUEL 
  Confezioni e numeri AIC:  Seroquel  compresse  rivestite  con  film
(tutte le confezioni) e  Seroquel  compresse  a  rilascio  prolungato
(tutte le confezioni) - A.I.C. 032944 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IB B.I.c.2 z) - Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del confezionamento primario del  principio  attivo  -
sostituzione  di  un  parametro  di  specifica  per  le   sacche   in
polietilene di quetiapina fumarato 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valeria Zarrella 

 
TX16ADD11453