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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: UROFLUS Confezioni e numeri: 2 mg compresse - 10 compresse AIC: 035585013; 5 mg compresse - 14 compresse AIC: 035585025. Codice pratica: N1A/2016/2247 - Tipologia di variazione: Tipo IA, B.III.1a.3 Tipo di modifica: Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (AGGIUNTA) - AUROBINDO PHARMA LIMITED CoS n. R1-CEP 2007-092-Rev 01 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX16ADD11578