Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare, 47  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: IBUPAS - STIBUPATCH - VISQUO 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n. 036439-037183-037184) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1A/2016/2272 
  Grouping n. 3 Var. IAin:  C.I.8.a  Introduzione  del  documento  di
sintesi del Sistema di Farmacovigilanza  (modulo  1.8.1:  Summary  of
PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:  Settembre
2014. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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