Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe - 2 avenue Pont Pasteur,  69007
Lione (Francia) 
  Medicinale: ACT-HIB 
  Codice confezioni: 028473 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: PENTAVAC 
  Codice confezioni: 034126 (tutte le confezioni) 
  Numero di procedura: SE/H/xxxx/WS/145 
  Codice Pratica: C1B/2016/2137 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.b.2.a) - IB 
  Natura  della  variazione:  Modifica  della  durata  di  agitazione
durante la fase di  miscelamento  del  prodotto  finito  del  vaccino
Conjugated Haemophilus Type b Polysaccharide. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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