Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2016/3244 (Procedura NL/H/xxxx/IA/438/G) 
  Specialita' Medicinali: SEROQUEL 
  Confezioni e numeri AIC: Seroquel 50 mg, 200 mg, 300 mg  e  400  mg
compresse a rilascio prolungato (tutte le confezioni) - A.I.C. 032944 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di prodotti: variazione Tipo  IA  B.II.d.2.f)  -  Modifica
della procedura di prova del prodotto finito -  Per  rispecchiare  la
conformita' alla PhEur ed eliminare il riferimento a metodi di  prova
interni obsoleti e relativa numerazione 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valeria Zarrella 

 
TX16ADD11591