Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  del  29  dicembre  2007,   n.   274
                  (Regolamento (CE) n. 1234/2008). 
 

  Medicinale: MEDEOROS 
  Numero A.I.C. e confezioni: 040044012 - 35 mg  compresse  rivestite
con film - 4 compresse 
  Codice pratica: N1A/2016/2290 
  Modifica  di  tipo  IA  categoria  B.III.1.a)2  consistente   nell'
aggiornamento   del   CEP   da   R1-CEP   2013-126-Rev00   a   R1-CEP
2013-126-Rev01 per il produttore di p.a. Risendronate  sodium  2.5  -
Hydrate, PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. I  lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione in G.U.  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD11592