Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  Medicinale: LERNA 
  Codice farmaco: 041345012, 041345024, 041345036, 041345048 
  Codice pratica N° C1B/2015/1610 + C1B/2015/3556 
  MRP. N. NL/H/2351/IB/009 + NL/H/2351/IB/012 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  C.I.2.a  +  C.I.z  -
Modifica stampati 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/94813 del 20-09-2016 
  Modifica  apportata:  Adeguamento  stampati  al  formato  QRD,   ed
adeguamento  del  PIL   all'RCP.   Adeguamento   stampati   al   PAR.
"Eliminazione delle interazioni tra gli antibiotici ad ampio  spettro
ed i contraccettivi orali combinati". 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  del  Riassunto
delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  del   Foglio   Illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Sergio Perez 

 
TX16ADD11629