Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PROSTATIL 
  Confezione  e  numero  AIC:  035051  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2016/2243 
  Modifica  di  Tipo   IAIN   categoria   B.III.1.a).3.   consistente
nell'aggiunta del sito di produzione del p.a Terazosin  Hydrochloride
Dihydrate Aurobindo Pharma Limited con CEP n. R1-CEP 2007-092-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD11651