Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2395 
  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  50mg/50ml concentrato per soluzione per infusione  endovenosa  -  5
flaconi, AIC n. 006035051; 
  Variazione B.II.b.3 a) (TIPO  IB):  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito.  Passaggio  dalla  depirogenazione
delle fiale vuote in stufa al tunnel di  depirogenazione  (produttore
Fisiopharma Srl). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
TX16ADD11688