Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1B/2016/2397 
  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  5mg/1,5ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa  -  10
fiale, AIC N. 006035024. 
  Variazione B.II.b.3 a) (TIPO  IB):  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito.  Passaggio  dalla  depirogenazione
delle fiale vuote in stufa al tunnel di depirogenazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
TX16ADD11689