Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica N1A/2016/2315 
  Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021 
  Modifica apportata: Var.Tipo IA - B.II.b.1.a):  aggiunta  del  sito
Ferring Leciva a.s., areal spol.ECP, a.s., Ke  Skale  455,  Vestec  u
Prahy 25242, Czech Republic, come sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX16ADD11709